速递 | 靶向HER2，ADC新药临床试验重获FDA放行

日前，Mersana Therapeutics公司宣布，美国FDA解除了对该公司抗体偶联药物（antibody drug conjugates, ADC）XMT-1522的临床试验禁令，允许该公司继续进行临床1期试验。

Mersana公司是一家基于该公司独创的Dolaflexin和其它技术平台，研发一系列ADCs的临床期生物医药公司。该公司的Dolaflexin技术平台通过使用一种称为“Fleximer”的水溶性多聚体，将多种药物分子与抗体结合在一起。这种多聚体具备高度生物相容性，可以被生物降解，而且它的高度水溶性可以弥补ADCs中药物的低水溶性。这一技术平台可以提高ADCs的效力、安全性和耐受性。

XMT-1522是一种靶向表达HER2肿瘤的ADC。它将该公司独创的HER2抗体通过Dolaflexin技术平台，与该公司独特的阿里他汀（auristatin）药物结合在一起。XMT-1522能够将12个药物分子连接到一个抗体蛋白上，从而在提高药物效力的同时增强耐受性。XMT-1522可能将HER2靶向疗法推广到那些HER2表达水平低的患者中。在临床1期试验中，XMT-1522将用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌和胃癌患者，以及HER2表达水平低的晚期乳腺癌患者和非小细胞肺癌患者。

▲Mersana公司研发管线（图片来源：Mersana Therapeutics公司官网）