PD-1免疫治疗晚期黑色素瘤5年生存率已达到38%

　　黑色素瘤是一种发病率极高、极难治愈的皮肤恶性肿瘤，大多数表现为色素性并发生于皮肤表面或接近皮肤的黏膜，也见于软脑膜和脉络膜。据调查恶性黑色素瘤发病率仅占皮肤恶性肿瘤的5%左右，但却构成其死亡率的75%，尤其是转移性黑色素瘤的5年生存率几乎为零。它发病速度快且容易转移至脑、肝脏和肺等人体重要器官组织。

　　近年来，随着免疫治疗和分子靶向治疗科学技术的快速发展，欧美等国已经研发出了很多针对黑色素瘤的靶向(达拉非尼、曲美替尼、维罗非尼、考比替尼)和免疫治疗药物(Keytruda、Opdivo、Yervoy)，并取得了良好的治疗效果。

　　目前通过分子靶向治疗，和免疫治疗，已经使得晚期黑色素瘤的治疗，五年生存率达到翻倍的效果，跟过去的不足10%的五年生存率简直不能比。

　　欧美等国已经研发出了很多针对黑色素瘤的靶向(达拉非尼、曲美替尼、维罗非尼、考比替尼)和免疫治疗药物(Keytruda、Opdivo、Yervoy)，并取得了良好的治疗效果。

　　2014年9月，历史上第一个PD-1抑制剂横空出世，被美国FDA批准治疗恶性黑色素瘤。时至今日，这款PD-1抑制剂已经陆续拿下了十多个恶性肿瘤的适应症，甚至来到中国，造福广大癌症患者，它就是——Keytruda。

　　5年时间过去了，5年前接受Keytruda的癌症患者都还好吗?

　　7月22日，Keytruda又带着黑色素瘤患者的5年随访结果登上了著名医学期刊《柳叶刀》，临床疗效仍旧不负众望：5年平均生存率高达38.7%!

　　要知道，在靶向治疗及免疫治疗出现前，晚期黑色素瘤患者的5年生存率仅仅不到10%。

　　同时，这也是首个Keytruda联合CTLA-4抑制剂：ipilimumab的随访结果。

　　曾经，美国前总统卡特被确诊为转移性黑色素瘤，后经免疫治疗短短四个月后便达到无癌状态的典型案例被各大媒体报道，不仅为那些和癌症抗争的患者带去了希望的曙光，也吸引了一大批国内癌症患者出国看病，接受最前沿的免疫治疗。

　　近日，美国医学界在转移性黑色瘤治疗领域又迎来了一个利好消息。Array BioPharma和Pierre Fabre公布了关键3期临床试验COLUMBUS的总生存期(OS)计划分析的结果。这是一项国际、随机、开放标签的3期临床研究，评估了encorafenib 450 mg加binimetinib 45 mg(COMBO450)组合疗法与encorafenib或vemurafenib单药治疗在921例具有BRAFV600突变的局部晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效和安全性。

　　结果证明，与vemurafenib相比，组合疗法COMBO450降低了患者的死亡风险[HR 0.61, (95%CI 0.47-0.79, p <0.001)]，其中位OS为33.6个月，而vemurafenib组的中位OS为16.9个月。组合疗法生存期翻倍。

　　麻省总医院Termeer靶向治疗中心主任兼哈佛医学院教授Keith T. Flaherty博士说：“许多BRAF突变型黑色素瘤患者在治疗疾病方面仍然面临重大挑战，而且仍然需要耐受性良好的治疗，以延缓疾病进展，提高总生存期。这项数据表明，encorafenib与binimetinib联用有可能成为治疗BRAF突变型黑色素瘤患者的一种有意义的新疗法。”