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Xermelo是一种药物,靶向作用于神经内分泌细胞内部血清素(即神经递质)过度生成。
Xermelo(又称作Telotristat Ethyl)临床研究是由Kulke指导并且在丹娜法伯进行研究的。早期研究证明了该药的安全性和疗效。FDA的批准就是基于Kulke指导的后续国际3期TELESTAR试验的安全性和疗效数据。该试验结果表明与服用对照药的患者相比,患者联合服用Xermelo和生长抑素类似物(SSA)能明显降低12周间期的肠运动。
在6周间期左右(共12周研究间期),接受Xermelo治疗的44%患者在肠运动频率方面至少降低30%。TELESTAR的数据表明Xermelo能降低类癌综合征腹泻的削弱作用,甚至对于先前使用过SSA给药剂量但治疗效果不明显的个体来说均具有良好的疗效和安全性特征。
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